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2021年新兽药注册目录

序号

新兽药名称

研制单位

类别

监测期

1

泰地罗新

武汉回盛生物科技股份有限公司、瑞孚信湖北药业有限公司、山东华辰生物化学有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、京山瑞生制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉轻工大学

二类

4年

2

泰地罗新注射液

湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司

二类

4年

3

牛口蹄疫0型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506+0708)

中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司

三类

3年

4

猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806)

南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

一类

5年

5

猪流行性腹泻灭活疫苗(XJ-DB2株)

天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药(苏州)有限公司

三类

3年

6

猪乙性脑炎活疫苗

中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司

三类

3年

7

口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条

中国农业科学院兰州兽医研究所

三类

3年

8

牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

3年

9

利福昔明子宫注入剂

中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司杨凌分公司

五类

3年

10

益母草提取物散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

3年

11

维他昔布注射液

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

四类

3年

12

盐酸溴己新可溶性粉

天津市中升挑战生物科技有限公司

五类

3年

13

猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒

长江大学、青岛易邦生物工程有限公司

三类

3年

14

水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

3年

15

鸡新城疫、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(La Sota株+1502株)

湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、国药集团动物保健股份有限公司、九江博美莱生物制品有限公司

三类

3年

16

猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒

广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心

二类

4年

17

泰地罗新

青岛农业大学、河北远征禾木药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、保定九孚生化有限公司、黑龙江联顺生物科技有限公司、河北威远药业有限公司

二类

4年

18

泰地罗新注射液

河北远征药业有限公司、福建傲农生物制药有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东德州神牛药业有限公司、保定九孚生化有限公司、河北威远药业有限公司

二类

4年

19

党参可溶性粉

山西农业大学、山西博锐生物工程有限公司、亳州市乾元动物药业有限责任公司、太原恒德源动保科技开发有限公司、山西奥信动物药业有限公司、太原市威尔潞威科技发展有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、施瑞客(天津)生物技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、南昌市力赛聚生物技术有限公司

四类

3年

20

柴桂口服液

河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中亚神鹏医药科技有限公司、广西大学、河南省现代中兽医研究院

三类

3年

21

葛根芩连片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司

三类

3年

22

荆防败毒提取散

天津生机集团股份有限公司、鼎正动物药业(天津)有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、天津市生机圣世科技有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司

四类

3年

23

猪链球菌病灭活疫苗(2型,HA9801株)

广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、南京农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所

三类

3年

24

功苋止痢散

青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司

三类

3年

25

匹莫苯丹

青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公司

二类

4年

26

匹莫苯丹咀嚼片

青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司

二类

4年

27

阿莫西林

克拉维酸钾颗粒


内蒙古联邦动保药品有限公司

四类

3年

28

恩诺沙星子宫注入剂

华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司

五类

3年

29

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YBF13株+YBAV-4株)

青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

三类

3年

30

鸡毒支原体ELISA抗体检测试剂盒

中国农业大学、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、郑州中道生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司

二类

4年

31

鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体(1型+3型)

青岛易邦生物工程有限公司

三类

3年

32

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(R2346株+R232V株)

扬州大学、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司

三类

3年

33

鸡马立克氏病活疫苗(rMDV-MS-Δmeq株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司

三类

3年

34

鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(1型CZ12株+078型SH株)

江苏省农业科学院兽医研究所、贵州福斯特生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司

三类

3年

35

猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型zY-2株+1型SC株)

华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司

三类

3年

36

非洲猪瘟病毒荧光微球检测试纸条

中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学、北京金诺百泰生物技术有限公司、青岛立见生物科技有限公司、成都微瑞生物科技有限公司

二类

4年

37

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)

天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司、山东海利生物制品有限公司

三类

3年

38

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

3年

39

鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院上海兽医研究所、瑞普(保定)生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司

一类

5年

40

口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体

检测试剂盒


中国农业科学院兰州兽医研究所、天津威特生物医药有限责任公司、瑞普(保定)生物药业有限公司

三类

3年

41

犬细小病毒胶体金

检测试纸条


长春西诺生物科技有限公司、吉林大学、武汉科前生物股份有限公司、泰州杰恩斯生物医药有限公司、北京纳百生物科技有限公司

三类

3年

42

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗

(重组杆状病毒DBN

01株+DJ-166株)


兆丰华生物科技(南京)有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、金宇保灵生物药品有限公司

三类

3年

43

仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗(O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株)

山东华宏生物工程有限公司

三类

3年

44

高致病性猪繁殖与呼吸

综合征耐热保护剂活疫苗(JXA1-R株,悬浮培养)


中国动物疫病预防控制中心、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司

三类

3年

45

猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗(HNX-12株)

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

三类

3年

46

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re2株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

三类

3年

47

非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒

北京金诺百泰生物技术有限公司、中国农业大学

二类

4年

48

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+QD株)

山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司、九江博美莱生物制品有限公司

三类

3年

49

二氧化氯溶液

中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、湖南喜爱迪生物科技有限责任公司

二类

4年

50

布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒


中联瑞(北京)生物科技有限责任公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司

二类

4年

51

牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗

中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技(腾冲)有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司

一类

5年

52

猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗

中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技(腾冲)有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司

一类

5年

53

合欢磁牡口服液

石家庄石牧药业有限公司、河北威远药业有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、石家庄华骏动物药业有限公司、河北农业大学

三类

3年

54

鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(DF2株)

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

三类

3年

55

鸡马立克氏病活疫苗(CVTR株)


肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司

三类

3年

56

猪圆环病毒2型亚单位疫苗(重组杆状病毒OKM株)

江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药(上海)股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

三类

3年

57

猪圆环病毒2型灭活疫苗(SD株)


山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司

三类

3年

58

丹参三七片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司

三类

3年

59

鸡新城疫、传染性

支气管炎二联活疫苗 (ZM10株+H120株)


乾元浩生物股份有限公司

三类

3年

60

猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

三类

3年

61

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株)

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司

三类

3年

62

白头翁皂苷提取物

江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司

二类

4年

63

白头翁皂苷提取物注射液

江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司

二类

4年

64

禽白血病病毒p27抗原夹心ELISA检测试剂盒

扬州大学、中国动物疫病预防控制中心、哈尔滨元亨生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、武汉科前生物股份有限公司

三类

3年

65

小反刍兽疫、山羊痘二联灭活疫苗(Clone9株+AV41株)

北京中海生物科技有限公司、天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)

三类

3年

66

连花柴芩可溶性粉

河南中亚神鹏医药科技有限公司、河南省纳普生物技术有限公司、徐州天意动物药业股份有限公司、河南农业大学、河南牧翔动物药业有限公司、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司、山东华农生物制药有限公司

三类

3年

67

三七片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、吉林大学、北京市兽药监察所、北京喜禽药业有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司

三类

3年

68

肉桂油口服液

山东广元药业科技有限公司、吉林大学、湖北武当动物药业有限责任公司、江西嘉博生物工程有限公司、河北远征禾木药业有限公司、林州中农颖泰生物肽有限公司、山东金铸基药业有限公司、吉林省五星动物保健有限公司、锦州医科大学

三类

3年

69

牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(1型,NM01株+LN01/08株)

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

3年

70

水貂阿留申病毒抗体胶体金检测试纸条

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、深圳市中科同辉科技有限公司、杭州艾宠科技有限公司、西安实创生科生物科技有限公司、长春西诺生物科技有限公司

一类

5年

71

犬腺病毒2型胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、天之泰生物技术研究院(珠海)有限公司

三类

3年

72

高致病性猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病二联活疫苗(TJM-F92株+Bartha-K61株)

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

3年

73

猪瘟病毒化学发光ELISA抗体检测试剂盒

洛阳莱普生信息科技有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司

三类

3年

74

猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)

兆丰华生物科技(南京)有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

三类

3年


文章来源:亚太易和